기술 사양

 이름:앰풀새다 살균기 

모델:오전-0.36(360리터)

1.G일반

본 AM 시리즈 멸균기는 GMP 기술 표준에 따라 엄격하게 설계 및 제조되었으며, ISO9001 품질 경영 인증 기준을 통과했습니다.

이 오토클레이브는 앰플이나 바이알에 담긴 주사제와 같은 의약품 멸균에 적용할 수 있습니다.

앰플 누출 여부를 확인하기 위해 색깔 있는 물을 이용한 누출 테스트를 실시합니다.

마지막으로, 워터 펌프를 통해 분사되어 상단 노즐에서 나오는 순수한 물로 제품을 세척합니다.

2.S아이즈& U틸리티스

3.S구조 및 성능 특징

S살균실:멸균기의 압력 용기는 이중벽 구조로 되어 있습니다. 내부 챔버는 SS316L 재질로 제작되었으며, 세척 및 멸균이 용이하고 내식성이 향상되도록 표면이 거울처럼 매끄럽게 마감되었습니다(Ra δ 0.5 µm).

절연층은 다음으로 만들어집니다.알류미늄 규산염이는 최고의 절연 재료이며, 장비는 직사각형 모양이고 스테인리스 스틸 장식 커버가 있습니다.

문:이 오토클레이브는 통과형으로 설계되었습니다. 문은 경첩식이며 자동 공압 잠금 장치가 있습니다.

도어 씰은 압축 공기로 가압되는 팽창식이며, 챔버의 온도와 압력을 견딜 수 있습니다.

● 살균 과정은 문이 완전히 닫히고 잠긴 후에만 시작될 수 있습니다.

● 기기용 압축 공기 공급: 특수 단면 설계 덕분에 압축 공기가 멸균실 쪽으로 새어나가지 않아 멸균실과 내용물의 멸균 상태가 손상되는 것을 방지합니다.

● 진공 불필요: 특수 설계된 단면과 가스켓 재질(실리콘 고무)의 기계적 특성 덕분에 압축 유체를 배출하기만 하면 가스켓이 제자리에 균일하게 수축되어 도어를 간단히 열 수 있습니다.

● 간편한 유지보수: 표면의 일반적인 청소 및 개스킷과 도어 사이에 끼어 있을 수 있는 이물질 제거 외에는 주기적인 윤활이나 유지보수가 필요하지 않습니다.

● 안전: 공정 제어기가 관리하는 전기기계식 및 전자식 안전 연동 장치는 가스켓에 압력이 남아 있거나 작업자 및/또는 적재물에 위험을 초래할 수 있는 상황이 발생할 경우 도어가 열리는 것을 방지합니다.

파이프라인 시스템:이 시스템은 공압 밸브, 진공 시스템, 워터 펌프 등으로 구성됩니다.

●밸브: 사용되는 밸브는 공압식입니다. 특정 용도에 맞춰 이러한 부품을 설계해 온 10년의 경험을 바탕으로 유압 시스템과 관련된 시스템 솔루션을 최적화하여 최소한의 크기, 최적의 기능, 최소한의 간편한 유지보수를 특징으로 하는 솔루션을 제공합니다.

● 워터 펌프: 챔버 상단에 고정된 노즐과 연결되어 냉각 및 세척용 분무 장치를 형성합니다. 이를 통해 앰플의 온도를 균일하게 유지하고 신속하게 냉각 및 세척할 수 있습니다.

●진공 펌프: 수중 링 펌프는 조절 가능한 흡입구를 통해 지속적으로 흡입합니다.

증기 주입 및 멸균 단계 동안 증기는 응축되면서 열을 방출하고, 그 결과 잠열이 발생합니다. 챔버 내부에 형성되는 응축수를 단면적이 작은 밸브를 통해 지속적으로 배출함으로써, 멸균 온도를 보다 균일하게 (간접적으로) 조절할 수 있는 동적 조건을 확보할 수 있습니다. 이는 온도 차이를 최소화하고 챔버 내부에 응축수 및 증기에 포함된 비응축성 가스가 축적되는 것을 방지합니다.

제어 시스템:PLC + HMI + 마이크로프린터 + 데이터 로거.

●자동 제어기가 고장 상황에 처할 경우, 안전 장치가 살균실 내부의 압력을 대기압보다 낮은 안전한 상태로 만들어 적재 도어를 열 수 있도록 합니다.

●유지보수, 테스트 및 비상 상황 발생 시 접근 제어 도구를 사용하여 수동으로 작업을 완료할 수 있습니다.

●마스터 컨트롤러 시스템: 3단계 비밀번호. 관리자는 사용자(엔지니어 및 운영자) 이름과 비밀번호를 설정할 수 있습니다.

●터치스크린: 작업 공정 매개변수 및 멸균 주기 상태를 표시하여 조작이 편리합니다. 엔지니어는 온도, 시간, 프로그램 이름, 진공 횟수 등 매개변수를 수정할 수 있습니다.

4.PROCESS FLOW

자동 제어 기능이 선택 사양으로 제공되는 오토클레이브 제어 장치작업또는 수동작업.

사이클 1-유리앰풀그리고 바이알 살균 –115°C / 30최소 또는 121°C / 15분

로딩→챔버 진공압축→난방살균→냉각(순수 물 분무)→D앰플 누출을 감지하세요(에 의해 챔버 v아큐마이즈 또는 색깔 있는 물)→세척(순수 분무)→끝.

구성 LIS