(1) “가치공학 방법”을 장비 구매에 적용하는 구체적인 절차는 다음과 같습니다. 요구사항을 명확히 하고, 장비 선택 및 구매를 결정합니다. – 대상 기업 정보(정보에는 운영 정책, 경영 목표, 생산 규모 및 경영 상태 등이 포함됨) – 대상 제품을 분석하고, 대상 제품 분석을 세분화하여 기능 분류, 구체적이고 명확한 기능을 파악한 다음, 장비 기능과 실제 수요와의 일치 정도를 분석하고, 장비 기능을 고려하여 실질적인 초점을 맞춰 정렬합니다. – 평가 계획(그룹 토론, 전문가 자문 등의 방법을 통해 장비의 장단점을 분석하고 비용 분석을 수행한 다음, 핵심 대상을 통합하고 정렬합니다.) 선택 및 구매 대상을 결정합니다.

(2) 의약품 장비의 설치 및 인수. 의약품 장비의 설치 및 인수에 관한 GMP 요구사항 및 관련 운영 절차를 엄격히 준수하여 수행한다. 참여자는 생산, 엔지니어링, 전력, 품질보증 및 외부 전문가를 포함한다. 구체적인 절차는 설치 확인, 운영 확인이다. 품질보증은 GMP 프로젝트, 감사 및 검증에 대한 검사 및 유효성 검사를 담당한다.

(3) 정보 구축. 장비 기술 매뉴얼 및 GMP에 따라 관련 전문가와 협의하여 장비 유지 보수표 및 기술 매뉴얼을 작성하고 이전 유지 보수 데이터, 유지 보수 방법 및 유지 보수 효과를 자세히 기록하여 제약 장비 관리 및 유지 보수의 정보화 및 표준화를 촉진합니다.

(4) “2회 회의” 시스템 구현. 제약 장비 관리는 높은 전문성, 복잡한 문제, 광범위한 분야, 그리고 장비 고장의 갑작스러움과 은폐성 등의 특징을 지니고 있으므로, 신속하고 효율적인 운영, 대응 메커니즘, 그리고 고장에 대한 적시 처리가 필요합니다. 교대 근무 브리핑(매일 출근 10분 전, 출근 1일 전 업무 요약 및 당일 업무 계획 논의)과 부서 주간 회의(점검, 이번 주 실적 검토, 이번 주 주요 문제점 논의, 해결책 논의, 다음 주 업무 계획 수립)는 업무 표준화를 효과적으로 강화하고 잠재적 안전 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다.