(1) "가치공학 방법"을 장비 구매에 적용합니다. 구체적인 절차는 다음과 같습니다. 요구 사항을 명확히 하고, 장비 선택 및 구매를 결정합니다. - 목표 기업 정보(정보에는 운영 정책, 경영 목표, 생산 규모 및 경영 현황 등이 포함됩니다) - 목표 제품을 분석하고, 목표 제품의 세부 분석, 즉 기능 분류, 구체적 및 명시적 기능, 장비 기능 및 실제 수요와의 일치 정도를 분석하고, 장비 기능, 실무 중심 분류를 고려합니다. - 평가 계획(그룹 토론, 전문가 자문 및 기타 방법을 통해 장비의 장단점 분석, 비용 분석, 핵심 대상 통합 및 분류)을 수립하여 선택 및 구매 목표를 결정합니다.

(2) 제약 장비의 설치 및 승인. 제약 장비 설치 및 승인에 대한 GMP 요건 및 관련 운영 절차를 엄격히 준수합니다. 참여자는 생산, 엔지니어링, 전력, 품질 보증 및 외부 전문가입니다. 구체적인 절차는 설치 확인 및 운영 확인입니다. 품질 보증은 GMP 프로젝트의 검사 및 검증, 감사 및 검증을 담당합니다.

(3) 정보 구축. 장비 기술 매뉴얼 및 GMP 규정에 따라 관련 전문가와 협의하여 장비 정비표 및 기술 매뉴얼을 작성하고, 이전 정비 데이터, 정비 방법 및 정비 효과를 상세히 기록하여 제약 장비 관리 및 정비의 정보화와 표준화를 촉진한다.

(4) "2회" 시스템 구축. 제약 장비 관리는 높은 전문성, 복잡한 문제, 광범위한 분야, 그리고 장비 고장의 갑작스러운 발생 및 은폐성으로 특징지어지기 때문에 신속하고 효율적인 운영, 대응 체계 구축, 그리고 고장 발생 시 신속한 처리가 필수적입니다. 교대근무 브리핑(매일 출근 전 10분 동안 업무 요약 및 논의, 당일 업무 계획 수립)과 부서 주간 회의(점검, 이번 주 업무 검토, 이번 주 주요 문제 논의, 해결책 논의, 다음 주 업무 계획 수립)는 업무 표준화를 효과적으로 강화하고, 보안상의 숨겨진 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다.